Бренды и дженерики

Оригинальные препараты только не те, что выпускаются фирмой-разработчиком, точнее фармацевтической компанией, впервые представила миру совершенно новое лекарственное средство, она сделали все стадии его изучения также и испытания. Абсолютно все оригинальные препараты после из открытия моментально попадают под патентную защиту.

Подметим, что выпуск новых препаратов это не столь дешевое мероприятие.

К примеру, знаменитая немецкая компания «Bayer» по сей день не способна покрыть расходы, которые были связаны с изобретением также и разработкой аспирина. Цена разработки только одного оригинального препарата будет стоить сотни миллионов долларов. Вот не менее знаменитая компания «Сервье» всего за 30 лет зарегистрировала всего 30 препаратов. Дженерики производят фармацевтические заводы согласно лицензии, которую она получает у фирмы-разработчика либо когда заканчивается срок патентной защиты.

Вот к дженерикам предъявляют более щадящие требования во время исследований, также зарегистрировать их намного легче, чем оригинальный препарат. Точнее заводу потребуется предоставить регистрирующему органу сведения относительно показателей всасывания лекарства сравнительно с оригиналом. Получается, что сравнительная дешевизна на дженерик связана с тем, что завод использует готовые клинические данные, не нужно тратить множество лет на исследование препарата. И с примером с «Сервье», то столь крупная компания в среднем сможет наладить производство 30 новых видов дженериков всего за год.

В нашей стране общее число зарегистрированных дженериков ежегодно активно растет. У эналаприла можно найти больше дешевые дженерики – более 60, не только отечественных, но и зарубежных. Но стоит подметить, в России производитель активно желает выпускать дженерики. Поэтому среди брендов доля отечественных препаратов составляет только 3 процента. Но среди дженериков процент возрастает до 52.

Дженерик обязательно должен иметь терапевтическую взаимозаменяемость с брендом. Вероятно это так, но суть заключается в том, что информации о подобной взаимозаменяемости практически не существует. Производитель дженерика не должен их иметь.